Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil schválenie
lieku Ronapreve na liečbu COVID-19 u dospelých a dospievajúcich vo veku
od 12 rokov, ktorí "nie sú napojení na kyslík" a u ktorých je zvýšené riziko, že sa ich ochorenie stane závažným.
Pokiaľ ide o liek Regkirona, CHMP odporučil povoliť liek na liečbu
dospelých s COVID-19, ktorí nepotrebujú doplnkový kyslík a ktorí sú tiež
vystavení zvýšenému riziku, že sa ich ochorenie stane závažným.
Ronapreve a Regkirona sú prvé lieky obsahujúce monoklonálne protilátky,
ktoré získali od CHMP kladné stanovisko pre liečbu COVID-19. EMA v
tlačovej správe pripomenula, že odporúčanie na autorizáciu dala ešte v
júni 2020 aj prípravku remdesivir. Spomínaný remdesivir dostal v júli
podmienečné povolenie na uvedenie na trh, čím sa tento prípravok stal
vôbec prvým liekom povoleným na úrovni Európskej únie na liečbu proti
COVIDu-19.
Monoklonálne protilátky sú proteíny navrhnuté tak, aby sa pripojili k
špecifickému cieľu, v tomto prípade na spike proteín SARS-CoV-2, ktorý
tento koronavírus používa na vstup do ľudských buniek.